[发明专利]多肽PD-DP-005的有关物质分析方法有效
| 申请号： | 202310665600.9 | 申请日： | 2023-06-07 |
| 公开（公告）号： | CN116429950B | 公开（公告）日： | 2023-08-11 |
| 发明（设计）人： | 占培;容明强;谷陟欣 | 申请（专利权）人： | 成都佩德生物医药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/86 |
| 代理公司： | 武汉知产时代知识产权代理有限公司 42238 | 代理人： | 孔灿 |
| 地址： | 610200 四川省成都市成都*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明涉及多肽药物分析检测技术领域，特别涉及多肽PD‑DP‑005的有关物质分析方法。该方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱为固定相，硫酸铵缓冲液为流动相，硫酸铵缓冲液使得色谱柱上的硅醇基的离子化受抑制，减少固定相与多肽PD‑DP‑005样品的质子化溶质间不必要的相互作用，从而减少了色谱峰拖尾现象，在特定的色谱条件下，提高了多肽PD‑DP‑005在固定相中的选择性和保留能力，改善了分离效果，能够检测出更多的杂质，主成分多肽PD‑DP‑005的色谱峰更窄更对称，且与其相邻的杂质峰分离度不低于1.5。该方法可有效控制多肽PD‑DP‑005的质量，还可节约多肽PD‑DP‑005的分析检测成本。 | ||
| 搜索关键词： | 多肽 pd dp 005 有关 物质 分析 方法 | ||
【主权项】：
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