[发明专利]一种阿加曲班注射液中基因毒性杂质的检测方法在审
| 申请号： | 202310607487.9 | 申请日： | 2023-05-26 |
| 公开（公告）号： | CN116699015A | 公开（公告）日： | 2023-09-05 |
| 发明（设计）人： | 刘景萍;刘全国;符丹玉;陈克领 | 申请（专利权）人： | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/34;G01N30/04 |
| 代理公司： | 杭州天勤知识产权代理有限公司 33224 | 代理人： | 胡红娟 |
| 地址： | 570311 海南省海口市*** | 国省代码： | 海南;46 |
| 权利要求书： | 暂无信息 | 说明书： | 暂无信息 |
| 摘要： | 本发明公开了一种阿加曲班注射液中基因毒性杂质的检测方法，属于药物分析技术领域，包括以下步骤：采用C18色谱柱，利用高效液相色谱法进行梯度洗脱，以3‑甲基丁酸铵溶液与醋酸铵溶液的混合溶液为流动相A，乙腈为流动相B，对阿加曲班注射液待测品制成的供试品溶液中的基因毒性杂质进行分析检测。本发明方法操作简单、设备要求低，能够使阿加曲班注射液中基因毒性杂质充分洗脱，且方法专属性良好﹑精密度良好、准确度良好、重复性良好，检测灵敏度较高，符合相关法规和指导原则的要求，非常适用于阿加曲班注射液中基因毒性杂质的检测，能够为控制阿加曲班注射液质量提供有力保障。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 阿加曲班 注射液 基因 毒性 杂质 检测 方法 | ||
【主权项】：
暂无信息
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