[发明专利]一种N，N-二甲基甲酰胺中二甲胺的检验方法在审
| 申请号： | 202310232813.2 | 申请日： | 2023-03-13 |
| 公开（公告）号： | CN116338043A | 公开（公告）日： | 2023-06-27 |
| 发明（设计）人： | 蔡强;吴挺强;黄坚涛;汤伟彬;凌宇凤 | 申请（专利权）人： | 珠海润都制药股份有限公司;润都制药（荆门）有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/30;G01N30/32;G01N30/34;G01N30/74;G01N30/86 |
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| 地址： | 519000 广东*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明的目的在于提供一种高效液相色谱柱前衍生液相检测方法测定N，N‑二甲基甲酰胺（以下简称DMF）中二甲胺含量。DMF是合成奥美沙坦酯的重要溶剂，二甲胺是DMF中的潜在杂质，可能会残留在DMF中，为准确控制DMF中二甲胺的含量，本发明人自主开发了柱前衍生液相检测方法，采用的高效液相色谱仪的色谱柱是十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的，利用氦气对色谱柱施压，从而达到DMF中二甲胺与其它物质分离，最后可以确定DMF中二甲胺残留量。为验证该方法的有效性和可行性，对其在系统适用性、专属性、精密度、定量限和检测限、线性和范围、耐用性和溶液稳定性等方面进行验证，使其完全符合标准，并且可用于奥美沙坦酯的质量控制。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 甲基 甲酰胺 二甲 检验 方法 | ||
【主权项】：
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