[发明专利]一种立他司特中有关物质的检测方法在审
| 申请号： | 202310176219.6 | 申请日： | 2023-02-28 |
| 公开（公告）号： | CN116183770A | 公开（公告）日： | 2023-05-30 |
| 发明（设计）人： | 张文秀;刘伟;季金玉;辛妮 | 申请（专利权）人： | 南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司;南京一诺医药科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/36;G01N30/54;G01N30/74 |
| 代理公司： | 南京思拓知识产权代理事务所(普通合伙) 32288 | 代理人： | 吕鹏涛;王海云 |
| 地址： | 210009 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种立他司特中有关物质的检测方法，筛选出恰当的色谱条件和溶解样品的溶剂，以0.01％～0.5％磷酸水溶液和乙腈作为混合流动相进行梯度洗脱，优化洗脱的时间和流动相的比例，实现杂质苯甲醇与各杂质之间的有效分离，检出的杂质多，灵敏度高、专属性好、耐用性高，主成分及各杂质在该检测方法中保留能力较强，响应较高，各成分间分离良好，可以快速准确的监控立他司特中的有关物质，对立他司特原料药和制剂的质量评估具有重要意义。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 司特中 有关 物质 检测 方法 | ||
【主权项】：
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