[发明专利]一种聚乙烯包材中元素杂质的检测方法在审
申请号: | 202211653270.3 | 申请日: | 2022-12-21 |
公开(公告)号: | CN115856063A | 公开(公告)日: | 2023-03-28 |
发明(设计)人: | 刘继东;杨强;付春旺;潘雪研;姜宇;刘春婷;邹梦宇;雷硕 | 申请(专利权)人: | 沈阳兴齐眼药股份有限公司 |
主分类号: | G01N27/62 | 分类号: | G01N27/62 |
代理公司: | 沈阳杰克知识产权代理有限公司 21207 | 代理人: | 金春华 |
地址: | 110163 辽*** | 国省代码: | 辽宁;21 |
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摘要: | 本发明公开一种聚乙烯包材中元素杂质的检测方法。包括如下步骤:将聚乙烯包材剪碎,精密称定后,加入盐酸溶液回流提取,提取聚乙烯包材中的元素杂质,获得供试样品溶液;采用电感耦合等离子体质谱仪ICPMS进行检测,控制氦气流速,对供试样品溶液进行测定。本发明,根据ICH Q3D对制剂中元素杂质的要求而向前一步追溯到包材中,先研究包材中的元素杂质,确定包材的可应用性,然后再确定能否用于相应的制剂产品,避免给企业大规模生产带来损失。 | ||
搜索关键词: | 一种 聚乙烯 包材中 元素 杂质 检测 方法 | ||
【主权项】:
暂无信息
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