[发明专利]一种分离测定硫酸奈替米星注射液中有关物质的方法在审
| 申请号： | 202211496242.5 | 申请日： | 2022-11-25 |
| 公开（公告）号： | CN115774069A | 公开（公告）日： | 2023-03-10 |
| 发明（设计）人： | 江永红;陶冬梅;刘蕾;袁菊凤 | 申请（专利权）人： | 江苏四环生物制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/64 |
| 代理公司： | 苏州国诚专利代理有限公司 32293 | 代理人： | 李小叶 |
| 地址： | 214400 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种分离测定硫酸奈替米星注射液中有关物质的方法，包括如下步骤：取硫酸奈替米星注射液适量，加流动相A溶解并稀释，制成供试品溶液；配制硫酸奈替米星对照品储备液、杂质A对照品储备液、杂质B对照品储备液；精密量取硫酸奈替米星对照品储备液、杂质A对照品储备液和杂质B对照品储备液各适量，加流动相A稀释，制成对照品溶液；精密量取供试品溶液和对照品溶液，分别注入离子色谱仪，记录液相色谱图，并根据液相色谱图进行分析测定。该方法可以对硫酸奈替米星注射液中存在的杂质进行准确的定量检测，并控制杂质限度，可更有效地控制产品质量，为有关物质研究提供一定的基础。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 分离 测定 硫酸 奈替米星 注射液 有关 物质 方法 | ||
【主权项】：
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