[发明专利]一种氨己烯酸制剂的制备方法在审
| 申请号： | 202210954080.9 | 申请日： | 2022-08-10 |
| 公开（公告）号： | CN115337273A | 公开（公告）日： | 2022-11-15 |
| 发明（设计）人： | 王众勤;李守峰;柏威龙;李博莉;梁华国 | 申请（专利权）人： | 上海奥科达生物医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K9/08;A61K31/197;A61P25/08 |
| 代理公司： | 北京纪凯知识产权代理有限公司 11245 | 代理人： | 陆惠中 |
| 地址： | 200120 上海*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种氨己烯酸制剂的制备方法，所述的方法包括以下步骤：（1）按剂量称取原料药氨己烯酸、赋型剂、pH稳定剂、抗氧化剂和纯化水；（2）取部分处方量的纯化水置于容器中，加入氨己烯酸、赋型剂、pH稳定剂和纯化水；（3）搅拌至完全溶解，加入余量的水；（4）将步骤（3）制备得到的药液经过滤，灌装于注射瓶，进行冷冻干燥；（4）二次干燥，压盖，包装得成品。本发明制备得到的冻干制剂具有疏松多孔结构,可以使药物易于复溶而恢复活性，而且冻干制剂含水量低，易长期稳定保存；既可使用无菌工艺生产注射剂用于注射，也可制备散剂直接口服或者加水复溶成为溶液进行口服，实现了一种制剂多种使用方式，便于临床使用。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 己烯 制剂 制备 方法 | ||
【主权项】：
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