[发明专利]LLTS中间体及其有关杂质的检测方法和应用在审
| 申请号： | 202210706463.4 | 申请日： | 2022-06-21 |
| 公开（公告）号： | CN115097035A | 公开（公告）日： | 2022-09-23 |
| 发明（设计）人： | 王潞娜;王红芳;张辉;宋荧荧;关茹群 | 申请（专利权）人： | 山西振东制药股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/74 |
| 代理公司： | 北京超凡宏宇专利代理事务所(特殊普通合伙) 11463 | 代理人： | 宋南 |
| 地址： | 047100 山西*** | 国省代码： | 山西;14 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种LLTS中间体及其有关杂质的检测方法和应用，其包括以下步骤：采用高效液相色谱对供试品溶液进行检测；其中，高效液相色谱的检测条件包括：检测波长：228‑232nm；流动相A：水，流动相B：乙腈；洗脱方式为特定程序的梯度洗脱。根据LLTS原料药的合成工艺路线、杂质性质，确定LLTS中间体及其有关杂质，并拟定有关物质分析检测方法，在保证各杂质与有效成分高效分离的基础上，实现一次性高效分离，使该分析检测有良好的专属性、耐用性与灵敏度，从而更好地实现LLTS中间体的质量控制。 | ||
| 搜索关键词： | llts 中间体 及其 有关 杂质 检测 方法 应用 | ||
【主权项】：
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