[发明专利]一种注射用氨苄西林钠的制备方法有效
| 申请号： | 202210496546.5 | 申请日： | 2022-05-09 |
| 公开（公告）号： | CN114796131B | 公开（公告）日： | 2023-04-18 |
| 发明（设计）人： | 葛言;周燕伟;黄智龙 | 申请（专利权）人： | 四川制药制剂有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/43;A61K47/02;A61K47/26;A61P31/04;A61J3/02 |
| 代理公司： | 成都行之智信知识产权代理有限公司 51256 | 代理人： | 粟卉 |
| 地址： | 610000 四*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种注射用氨苄西林钠及制备方法，采用冷冻干燥法制备，步骤包括碱溶过程、溶液冻结和升华干燥，所述碱溶过程具体如下：向反应容器中加入注射用水、甘露醇，搅拌均匀后，再加入氨苄西林搅拌得到悬浮液，然后加入10％氢氧化钠溶液，控制溶液pH值为7.8～8.2，反应完成后调节pH值至7.1～7.3后立即加入干冰和磁性吸附剂搅拌去除杂质；其中：氨苄西林60～80份，10％氢氧化钠溶液60～70份，注射用水95～105份，干冰10～12份，甘露醇14～16份。本发明通过改变碱溶过程中的原料，加入甘露醇，提高了冻结温度，缩短了溶液达到共晶点的冻结时间，同时加入干冰，降低了冻结前除杂、过滤工序溶液温度，提高溶液稳定性，减少了冻结过程中产生的聚合物，保证产品质量。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 注射 氨苄西林 制备 方法 | ||
【主权项】：
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