[发明专利]一种定量检测胰岛素及其类似物中前体含量的液相分析方法在审
| 申请号： | 202210472141.8 | 申请日： | 2022-04-29 |
| 公开（公告）号： | CN114994192A | 公开（公告）日： | 2022-09-02 |
| 发明（设计）人： | 陆星邑;景秀;陈宗茜;祁妙龄;伍平华 | 申请（专利权）人： | 南京汉欣医药科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/30;G01N30/32;G01N30/34;G01N30/86 |
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| 地址： | 210046 江苏省南京*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种利用液相色谱法快速定量检测胰岛素及其类似物中前体残留的液相检测分析方法。本发明所述液相色谱采用分子排阻色谱色谱柱(SEC)作为色谱柱，以pH为1.8～3.5的水‑乙腈的混合溶液作为流动相。本发明的检测方法能以17.63ng/ml定量限和8.82ng/ml检测限检测胰岛素及其类似物中前体的含量，满足药物分析对专属性、线性、重复性、准确度、定量限和检测限的要求。本发明的方法快速简便、专属性好、灵敏度高、准确度高，应用范围广，成本低，适于推广应用。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 定量 检测 胰岛素 及其 类似物 中前体 含量 分析 方法 | ||
【主权项】：
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