[发明专利]一种阿德福韦酯片致突变杂质的检测方法有效
| 申请号： | 202111670042.2 | 申请日： | 2021-12-30 |
| 公开（公告）号： | CN114324665B | 公开（公告）日： | 2023-02-24 |
| 发明（设计）人： | 孔凡刚;程红艳;杜爽;李续 | 申请（专利权）人： | 辰欣药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/86 |
| 代理公司： | 北京太兆天元知识产权代理有限责任公司 11108 | 代理人： | 杨翼林 |
| 地址： | 272000 山东*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种阿德福韦酯片致突变杂质的检测方法。该检测方法为：精密量取对照品溶液与供试品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算氯化苄的含量。本发明将阿德福韦酯片致突变杂质分离出来，从而实现阿德福韦酯片中其他杂质与致突变杂质的分离与测定，实现对制剂的质量控制。本发明采用操作简单的梯度洗脱方式，运行时间较短，灵敏度高，分离度和重现性好。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 阿德福韦酯片致 突变 杂质 检测 方法 | ||
【主权项】：
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