[发明专利]一种HPLC检测恶拉戈利中有关物质的方法有效
| 申请号： | 202111512785.7 | 申请日： | 2021-12-11 |
| 公开（公告）号： | CN114280176B | 公开（公告）日： | 2023-07-25 |
| 发明（设计）人： | 谢倩玲;王标;姜桥;温军贤;陈果 | 申请（专利权）人： | 丽珠集团新北江制药股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/86 |
| 代理公司： | 广州市诺丰知识产权代理事务所(普通合伙) 44714 | 代理人： | 任毅;许飞 |
| 地址： | 51151*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明属于药物分析化学技术领域，公开了一种HPLC检测恶拉戈利中有关物质的方法。包括配制恶拉戈利及有关物质的系统适用性溶液和供试品溶液，高效液相色谱使用十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，流动相A为甲醇与乙腈的混合溶液，流动相B为醋酸盐溶液进行梯度洗脱，得到色谱图，利用面积归一化法确定有关物质的含量。本发明的一些实例，通过筛选合适的流速和柱温，优化流动相中各组分比例，可以实现恶拉戈利及其有关物质的分离，主峰拖尾因子小且理论塔板数高。该方法专属性强、精密度和准确度均较好，检测结果准确、可靠，能有效对恶拉戈利及其有关物质进行质量控制。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 hplc 检测 恶拉戈利中 有关 物质 方法 | ||
【主权项】：
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