[发明专利]一种维生素B1杂质的检测方法在审
| 申请号： | 202111473256.0 | 申请日： | 2021-12-02 |
| 公开（公告）号： | CN114295736A | 公开（公告）日： | 2022-04-08 |
| 发明（设计）人： | 潘婷婷;陈婷;付林;魏旭力;邹谨霜;曾纬 | 申请（专利权）人： | 华中药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/32;G01N30/34;G01N30/36;G01N30/54;G01N30/74 |
| 代理公司： | 武汉天领众智专利代理事务所(普通合伙) 42300 | 代理人： | 高兰 |
| 地址： | 441000 *** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种维生素B1杂质的检测方法，将待测样品进行高效液相色谱检测，条件包括：色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶柱；UV检测器波长为243nm～249nm；柱温为25℃～50℃；流动相流速为0.7～1.3mL/min；进样体积为10～50μL；流动相包括流动相A和流动相B，流动相A为己烷磺酸盐溶液；流动相B为甲醇溶液；洗脱方式为梯度洗脱；稀释剂为流动相A‑流动相B混合溶液；本发明通过优化检测方法可以有效分离含EP药典杂质在内的10余个杂质，灵敏度高、准确度和重现性较好，为维生素B1制剂产品的质量提供了可靠保障。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 维生素 b1 杂质 检测 方法 | ||
【主权项】：
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