[发明专利]含有抗PCSK9抗体的稳定制剂及其制备方法和用途在审

专利信息
申请号: 202111184183.3 申请日: 2021-10-12
公开(公告)号: CN114344460A 公开(公告)日: 2022-04-15
发明(设计)人: 靳开远;邢亚非;阳勇 申请(专利权)人: 信立泰(成都)生物技术有限公司
主分类号: A61K39/395 分类号: A61K39/395;A61K9/00;A61K9/08;A61K47/18;A61K47/26;A61P3/06;A61P9/00;A61P9/10;A61P9/14;A61P43/00;A61P3/10;A61P9/12;A61P29/00;A61P37/02
代理公司: 深圳市科吉华烽知识产权事务所(普通合伙) 44248 代理人: 胡吉科
地址: 610041 四川省成*** 国省代码: 四川;51
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摘要: 发明涉及含有高浓度抗PCSK9抗体的稳定的制剂,该制剂包括治疗有效剂量的抗PCSK9抗体或其抗原结合片段、药学上可接受的缓冲剂、渗透压调节剂和/或表面活性剂,所述的制剂具有长期稳定性。当所述制剂为液体制剂或冻干制剂复溶后的液体制剂时,其具有低粘度和长期稳定性。本发明还提供了所述制剂的制备方法,及其在制备治疗、预防和/或改善任何与PCSK9相关疾病或症状的药物中的用途。
搜索关键词: 含有 pcsk9 抗体 稳定 制剂 及其 制备 方法 用途
【主权项】:
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