[发明专利]一种氟雷拉纳起始物中有关物质的检测方法有效
| 申请号： | 202111043516.0 | 申请日： | 2021-09-07 |
| 公开（公告）号： | CN113759052B | 公开（公告）日： | 2023-05-23 |
| 发明（设计）人： | 谢倩玲;刘美霞;王标;李林;温军贤;陈果 | 申请（专利权）人： | 丽珠集团新北江制药股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/34 | 分类号： | G01N30/34;G01N30/02 |
| 代理公司： | 广州市诺丰知识产权代理事务所(普通合伙) 44714 | 代理人： | 许飞;任毅 |
| 地址： | 51151*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种氟雷拉纳起始物中有关物质的检测方法，所述氟雷拉纳起始物为1,3‑二氯‑5‑(1‑三氟甲基‑乙烯基)苯，所述有关物质为3,5‑二氯溴苯和3,5‑二氯‑2,2,2‑三氟苯乙酮，包括配置好对照品溶液、供试品溶液，使用反相高效液相色谱测定对照品溶液和供试品溶液的色谱图，根据对照品溶液和供试品溶液的色谱图确定杂质的含量。本发明方法能实现起始物与各有关物质色谱峰之间的完全分离，具有专属性强、回收率好、线性关系优异、重复性好且耐用性好的优点。通过采用加校正因子的主成分自身对照法对有关物质进行定量检测，以实现对起始物质量的精确控制，进而更有效地控制氟雷拉纳原料药产品质量。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 氟雷拉纳 起始 有关 物质 检测 方法 | ||
【主权项】：
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