[发明专利]阿哌沙班中基因毒性杂质的检测方法和应用在审
| 申请号： | 202110691647.3 | 申请日： | 2021-06-22 |
| 公开（公告）号： | CN113504317A | 公开（公告）日： | 2021-10-15 |
| 发明（设计）人： | 方同华;王喜军;王博;陈鑫;胡永慧 | 申请（专利权）人： | 哈尔滨珍宝制药有限公司;黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 北京超凡宏宇专利代理事务所(特殊普通合伙) 11463 | 代理人： | 王焕 |
| 地址： | 150000 黑龙江省哈*** | 国省代码： | 黑龙江;23 |
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| 摘要： | 本发明涉及药物检测技术领域，尤其是涉及一种阿哌沙班中基因毒性杂质的检测方法和应用。阿哌沙班中基因毒性杂质的检测方法，包括如下步骤：采用高效液相色谱对供试品溶液进行检测；所述高效液相色谱的检测条件包括：色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；采用流动相A和流动相B进行梯度洗脱；所述流动相A为体积分数为0.05％～0.15％的磷酸水溶液；所述流动相B为体积比为2﹕3的乙腈‑甲醇混合液；检测器为紫外检测器，检测波长为335nm～345nm。本发明的检测方法，具有专属性好、分析速度快、重现性高等优点，可用于准确、灵敏的检测出阿哌沙班中的基因毒性杂质。 | ||
| 搜索关键词： | 阿哌沙班中 基因 毒性 杂质 检测 方法 应用 | ||
【主权项】：
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