[发明专利]一种盐酸阿考替胺中有关物质的检测方法有效
申请号: | 202110500764.7 | 申请日: | 2021-05-08 |
公开(公告)号: | CN113418995B | 公开(公告)日: | 2022-09-16 |
发明(设计)人: | 王兰花;薛亚军;王华娟 | 申请(专利权)人: | 南京一诺医药科技有限公司;南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N3/06;G01N30/86 |
代理公司: | 南京思拓知识产权代理事务所(普通合伙) 32288 | 代理人: | 吕鹏涛;王海云 |
地址: | 211505 江苏省南京市六合区*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | 本发明涉及一种盐酸阿考替胺中杂质的检测方法,选择包含三乙胺的磷酸氢二钠缓冲液和乙腈作为混合流动相进行梯度洗脱,在梯度洗脱的过程中,控制流动相中三乙胺的含量和pH值,检测出的杂质多,灵敏度高、专属性好,各杂质峰之间、盐酸阿考替胺主峰及其相邻杂质峰之间的分离度高,对各研究杂质均能有效分离,检测出的杂质多,能快速、有效、准确监控盐酸阿考替胺中的有关物质。 | ||
搜索关键词: | 一种 盐酸 阿考替胺中 有关 物质 检测 方法 | ||
【主权项】:
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