[发明专利]一种含瑞格列奈的口服药物制剂在审
申请号: | 202110323374.7 | 申请日: | 2021-03-26 |
公开(公告)号: | CN115120566A | 公开(公告)日: | 2022-09-30 |
发明(设计)人: | 张龙杰;刘晓明;李利芳;高世静 | 申请(专利权)人: | 北京济美堂医药研究有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K47/38;A61K47/02;A61K31/451;A61P3/10 |
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摘要: | 本发明属于药物技术领域,涉及一种含瑞格列奈的口服药物制剂,含有制剂的70~90%(重量百分比)的微晶纤维素/无水磷酸氢钙复合物。本发明的关键点在于采用微晶纤维素/无水磷酸氢钙复合物代替了微晶纤维素与无水磷酸氢钙,以复合物的形式出现,从根本上解决了因物料粉体学巨大差异,而引起的物料在制备过程中出现的分层问题,保证了产品的含量/含量均匀度,且采用该复合物辅料有效保证了产品的稳定性及与原研制剂的溶出曲线的拟合。采用本发明制备的含瑞格列奈的口服药物制剂具有含量均匀,体外溶出曲线可与原研制剂(丹麦诺和诺德生产的商品名为诺和龙的瑞格列奈片)良好拟合,稳定性良好等优点。 | ||
搜索关键词: | 一种 含瑞格列奈 口服 药物制剂 | ||
【主权项】:
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