[发明专利]RAF激酶抑制剂胶囊组合物的制备方法在审
| 申请号： | 202110186513.6 | 申请日： | 2021-02-10 |
| 公开（公告）号： | CN114903866A | 公开（公告）日： | 2022-08-16 |
| 发明（设计）人： | 范文源;吴建设;王刚;于佳;陈辉;杜争鸣 | 申请（专利权）人： | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/48 | 分类号： | A61K9/48;A61K47/38;A61K31/4375;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京坤瑞律师事务所 11494 | 代理人： | 陈桉 |
| 地址： | 215000 江苏省苏州市*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明属于药物制剂学领域，涉及一种RAF激酶抑制剂颗粒组合物，进一步涉及该组合物的制备方法，所述组合物包含：(1)作为活性成分的5‑(((1R，1aS，6bR)‑1‑(6‑(三氟甲基)‑1H‑苯并[d]咪唑‑2‑基)‑1a，6b‑二氢‑1H‑环丙并[b]苯并呋喃‑5‑基)氧基)‑3，4‑二氢‑1，8‑二氮杂萘‑2(1H)‑酮或其药学可接受的盐，(2)硅化微晶纤维素以及(3)任选含有的其他药学上可接受的赋形剂，且所述颗粒组合物采用碾压制粒法制备。本发明采用将干颗粒直接填充胶囊，而不外加辅料(如硅化微晶纤维素)且控制硅化微晶纤维素含量的方式，解决了小规格(如5mg)胶囊稳定性差的问题。获得的小规格(如5mg)胶囊组合物制剂稳定性良好，生产工艺适于放大，各批次含量均匀。 | ||
| 搜索关键词： | raf 激酶 抑制剂 胶囊 组合 制备 方法 | ||
【主权项】：
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