[发明专利]一种SM03单抗的活性检测方法及其在SM03单抗质量监控中的应用在审
申请号: | 202110147953.0 | 申请日: | 2021-02-03 |
公开(公告)号: | CN112816709A | 公开(公告)日: | 2021-05-18 |
发明(设计)人: | 宋南;黄健乐;张嘉华 | 申请(专利权)人: | 杏联药业(苏州)有限公司 |
主分类号: | G01N33/68 | 分类号: | G01N33/68;C12Q1/18 |
代理公司: | 北京纪凯知识产权代理有限公司 11245 | 代理人: | 关畅 |
地址: | 215123 江苏省苏州市中国(江苏)自由贸*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | 本发明公开了一种SM03单抗的活性检测方法及其在SM03单抗质量监控中的应用。所述方法包括如下步骤:包括如下步骤:将SM03单抗固定在酶标板上,孵育;然后加入含抗IgM抗体的B淋巴瘤细胞悬液,孵育;再通过检测孵育后B淋巴瘤细胞的存活率评价SM03单抗活性。通过实验证明:本发明的SM03单抗活性检测方法稳定且灵敏度高,适用于对SM03单抗的质量控制,可用于评估SM03单抗产品在体内疗效是否达到预期。 | ||
搜索关键词: | 一种 sm03 活性 检测 方法 及其 质量 监控 中的 应用 | ||
【主权项】:
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