[发明专利]一种注射用阿奇霉素的冷冻干燥方法有效
| 申请号： | 202011633287.3 | 申请日： | 2020-12-31 |
| 公开（公告）号： | CN112870171B | 公开（公告）日： | 2023-03-28 |
| 发明（设计）人： | 刘景萍;刘全国;陈克领;麦发任;韩玉燕;陈俞竹;吴玉涵;纪子珍;吴伟贞 | 申请（专利权）人： | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K47/12;A61K47/02;A61K31/7052;A61P31/04;F26B5/06 |
| 代理公司： | 海南汉普知识产权代理有限公司 46003 | 代理人： | 李海峰 |
| 地址： | 570100 海南省海口市秀英*** | 国省代码： | 海南;46 |
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| 摘要： | 本发明提供一种注射用阿奇霉素的冷冻干燥方法，(1)将阿奇霉素依次与柠檬酸溶液、柠檬酸‑氢氧化钠混合溶液混合，搅拌澄清，调节pH，得阿奇霉素冻干前溶液；(2)在灌装药液外部低温水喷雾后，进行预冻；(3)18～22Pa真空度，110～130min内由‑45℃升温至‑10℃，保持，真空度升高至28～30Pa，保持，恢复真空度至20～25Pa，继续保持；再在50～70min内由‑10℃逐渐升温至0℃，保持；(4)解析干燥，得到注射用阿奇霉素冻干粉针剂。发明采用高稳定性的阿奇霉素冻干前溶液与新的冻干工艺曲线相结合，具有冻干粉成形速度快、粉粒更加均匀、干燥彻底且废品率低的特点。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 注射 用阿奇 霉素 冷冻 干燥 方法 | ||
【主权项】：
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