[发明专利]药物中基因毒性杂质亚硝酸盐含量的准确定量测定方法在审
| 申请号： | 202011569855.8 | 申请日： | 2020-12-26 |
| 公开（公告）号： | CN112782301A | 公开（公告）日： | 2021-05-11 |
| 发明（设计）人： | 邵红霞;秦秋明;汪辉;刘婷 | 申请（专利权）人： | 上海微谱化工技术服务有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/72 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 200438 上海市*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明涉及亚硝酸盐测试技术领域，更具体地，本发明涉及药物中基因毒性杂质亚硝酸盐含量的准确定量测定方法。包括：标准曲线绘制，亚硝酸盐含量测定。申请人通过在顶空的参数中，使得衍生剂在无机酸的作用下和亚硝酸发生重氮化反应，使得亚硝酸盐反应生成重氮化合物，作为衍生产物，并通过气相色谱‑质谱的方式进行检测，具有高的检测灵敏度和准确性；通过控制样品制备过程中的无机酸和衍生剂的添加量，在顶空的参数反应时，可避免甲硝唑药物的分解和重氮衍生产物在无机酸的作用下重新回到脂肪胺的反应，从而具有高的准确度和回收率，且本发明的测定的具有好的可重复性和样品溶液稳定性，可用于亚硝酸盐的准确定量测定。 | ||
| 搜索关键词： | 药物 基因 毒性 杂质 亚硝酸盐 含量 准确 定量 测定 方法 | ||
【主权项】：
暂无信息
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