[发明专利]一种皮下注射人免疫球蛋白的制备方法有效
| 申请号： | 202011369121.5 | 申请日： | 2020-11-30 |
| 公开（公告）号： | CN112375141B | 公开（公告）日： | 2022-07-19 |
| 发明（设计）人： | 兰学渊;张庭喜;蒋炳姣;孔维权;吕绍玉;李秋;屈信颜;孙文 | 申请（专利权）人： | 广西冠峰生物制品有限公司 |
| 主分类号： | C07K16/06 | 分类号： | C07K16/06;C07K1/36;C07K1/34;C07K1/30;C07K1/18 |
| 代理公司： | 南宁东之智专利代理有限公司 45128 | 代理人： | 杜启杰;汪治兴 |
| 地址： | 530200 广西壮*** | 国省代码： | 广西;45 |
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| 摘要： | 本发明一种皮下注射人免疫球蛋白的制备方法，在FIII/FI+III分离步骤用磷酸盐进行离子强度和pH调节，在pH4.6~4.9进行选择性溶解，在pH5.0~5.4进行杂蛋白的沉淀，可以有效去除抗A抗B抗体，降低制品中抗A抗B抗体滴度；在第二步阴离子交换层析中选择的pH为6.5~7.5，高于抗A抗B抗体等电点，抗A抗B抗体携带负电荷，被阴离子交换凝胶吸附，进一步去除抗A抗B抗体，从而降低皮下注射人免疫球蛋白导致的溶血反应的风险；选择在pH5.0~5.4进行杂蛋白沉淀，降低了促凝血活性物质，有效降低了皮下注射高浓度人免疫球蛋白使用后导致的血栓栓塞事件发生的风险；采用两步阴离子交换层析进一步纯化，可提高产品纯度，降低IgA和纤维蛋白溶解酶含量，降低不良反应发生率，提高产品长期稳定性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 皮下注射 免疫球蛋白 制备 方法 | ||
【主权项】：
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