[发明专利]一种L-苹果酸有关物质的HPLC检测方法有效
| 申请号： | 202011295134.2 | 申请日： | 2020-11-18 |
| 公开（公告）号： | CN112730637B | 公开（公告）日： | 2023-02-28 |
| 发明（设计）人： | 孙立杰;苏燕;段孟彤;石俭;石笑笑 | 申请（专利权）人： | 石家庄四药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 石家庄国为知识产权事务所 13120 | 代理人： | 郝晓红 |
| 地址： | 050035 河北省石家*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | 本发明涉及医药检测技术领域，具体公开一种L‑苹果酸有关物质的HPLC检测方法。所述L‑苹果酸有关物质的HPLC检测方法中，所述HPLC的检测条件：色谱柱为亲水型C18柱；柱温为20‑40℃；流动相为5‑100mmol/L磷酸二氢钠水溶液，pH 2‑5；流速为0.1‑1mL/min；检测波长为210nm；洗脱方式为等度洗脱。本发明提供的L‑苹果酸有关物质的HPLC检测方法，可实L‑苹果酸中杂质，特别是酒石酸、马来酸、富马酸和L‑苹果酸二聚体杂质的有效分离，峰形和分离度情况良好，可以满足L‑苹果酸中L‑苹果酸二聚体杂质的检出，为提高和控制L‑苹果酸的质量提供了可靠保障。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 苹果酸 有关 物质 hplc 检测 方法 | ||
【主权项】：
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