[发明专利]一种血浆中西地那非、N-去甲基西地那非及N1,N4-去二甲基西地那非含量分析方法在审
| 申请号： | 202011222462.X | 申请日： | 2020-11-05 |
| 公开（公告）号： | CN112394124A | 公开（公告）日： | 2021-02-23 |
| 发明（设计）人： | 秦飞;胡海容;李翠芬;王健松;孙晶晶;王玮;王干迷;吴嘉荣;黄金莹 | 申请（专利权）人： | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 |
| 主分类号： | G01N30/06 | 分类号： | G01N30/06;G01N30/88 |
| 代理公司： | 广州嘉权专利商标事务所有限公司 44205 | 代理人： | 薛建强 |
| 地址： | 510515 广东*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种血浆中西地那非、N‑去甲基西地那非及N1,N4‑去二甲基西地那非含量分析方法，包括以下步骤：取经预处理去除蛋白后的待测血浆制备成待测样品，以甲酸盐的水溶液为流动相A相，有机溶剂为流动相B相，进行LC‑MS/MS分析测定，通过内标法对西地那非及N‑去甲基西地那非和N1,N4‑去二甲基西地那非的含量进行定量分析；测定过程中液相色谱条件包括：采用梯度洗脱程序，洗脱过程中B相初始体积占比不小于25％。该方法灵敏度高、专属性强、稳定性高、抗基质效应能力强且线性范围极宽，可用于临床一期生物等效性试验等研究。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 血浆 中西 甲基 n1 n4 含量 分析 方法 | ||
【主权项】：
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