[发明专利]一种含碳酸钙与维生素D3的制剂中间体颗粒及其制备方法

摘要

本发明公开了一种含碳酸钙与维生素D3的制剂中间体颗粒及其制备方法，基于流化床技术制备了一种稳定性与含量均匀性均良好的中间体颗粒，该颗粒作为碳酸钙‑维生素D3复方固体制剂（颗粒剂、片剂、胶囊剂等）的制剂中间体，可改善碳酸钙‑维生素D3复方固体制剂中维生素D3稳定性差、含量限度过宽的问题。本发明以制粒后的具有特定粒径的碳酸钙颗粒为底物，利用包衣/上药技术对维生素D3施以保护，延缓其降解速率，制得的颗粒形态均一、稳定性与含量均匀性俱佳。该制剂中间体颗粒生产工艺简单可行，可以在车间大生产中批量制备。