[发明专利]分离检测加替羧酸乙酯和/或相关杂质的方法有效
申请号: | 202010896576.6 | 申请日: | 2020-08-31 |
公开(公告)号: | CN114113353B | 公开(公告)日: | 2023-05-02 |
发明(设计)人: | 张荣;王俊入;周春燕 | 申请(专利权)人: | 重庆华邦胜凯制药有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N30/34;G01N30/32;G01N30/30;G01N30/06;G01N30/74;G01N30/88;G01N30/86 |
代理公司: | 北京元本知识产权代理事务所(普通合伙) 11308 | 代理人: | 黎昌莉 |
地址: | 401520 重庆市合*** | 国省代码: | 重庆;50 |
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摘要: | 本发明涉及药物分析技术领域,特别是涉及一种利用高效液相色谱法分析加替羧酸乙酯及相关杂质的方法。所述方法采用的色谱柱是以苯基键合硅胶为填充剂,采用缓冲盐溶液和有机溶剂进行梯度洗脱,流速为0.9~1.1ml/min,柱温为23~27℃。本发明提供的分析方法可在37分钟内将与加替羧酸乙酯结构高度类似的杂质MOXH‑SM1f和杂质MOXH‑SM1i与加替羧酸乙酯很好分离并进行准确定量,且能与加替羧酸乙酯中可能存在的其他7个已知杂质有效分离,提供了现有技术未能解决的加替羧酸乙酯中已知杂质的分离测定问题。 | ||
搜索关键词: | 分离 检测 羧酸 相关 杂质 方法 | ||
【主权项】:
暂无信息
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