[发明专利]一种Exendin-4-Fc融合蛋白注射制剂及其制备方法有效
| 申请号： | 202010765418.7 | 申请日： | 2020-08-03 |
| 公开（公告）号： | CN114053217B | 公开（公告）日： | 2023-04-18 |
| 发明（设计）人： | 安文琪;李学琴;毕利利;王斌;马小伟 | 申请（专利权）人： | 华兰生物工程股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K47/02;A61K47/26;A61K47/10;A61K38/22;A61K47/68;A61P3/10 |
| 代理公司： | 北京市中联创和知识产权代理有限公司 11364 | 代理人： | 王铮;康秀敏 |
| 地址： | 453003 *** | 国省代码： | 河南;41 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种Exendin‑4‑Fc融合蛋白注射制剂及制备方法，所述注射制剂包括Exendin‑4‑Fc融合蛋白0.28‑0.35％(w/v)、表面活性剂0.01％‑0.05％(w/v)、稳定剂1.8‑5.5％(w/v)、pH调节剂和溶媒，所述注射制剂的pH为7.0‑7.7。本发明所述的Exendin‑4‑Fc融合蛋白注射制剂无防腐剂、无色至淡黄色、澄清至微乳光的液体，在较长的时间内仍能维持融合蛋白的物理和化学稳定性，有效延长了储存期；本发明提供的Exendin‑4‑Fc融合蛋白注射制剂中融合蛋白含量、pH均较高，可减少用药频率，减少低pH对血管的刺激性，适合血管注射，减轻了患者高频率、依赖性注射胰岛素等降糖针剂的痛苦，患者用药的顺应性好。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 exendin fc 融合 蛋白 注射 制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
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