[发明专利]临床试验在线运行管控集成系统

摘要

本发明揭示了一种临床试验在线运行管控集成系统，包括三个系统模块，即信息交换模块，临床试验风险评估模块以及临床试验质量管理优化模块。信息交换模块是用于在各个临床试验参与角色中交换临床试验流程的计划信息或者事件信息。所述的风险评估模块将采集获得的数据进行统计分析，将临床试验数据划分成与受试者安全性关联的关键数据以及数据质量数据两个维度对临床试验参与医院的风险进行实时跟踪评估。所述的临床试验质量管理优化模块，将风险等级信息与调配监查人力资源的形式相关联，优化了监查人力资源的调配。