[发明专利]重组人源化抗PD-1单克隆抗体的液体制剂在审
| 申请号： | 202010235536.7 | 申请日： | 2020-03-30 |
| 公开（公告）号： | CN113456582A | 公开（公告）日： | 2021-10-01 |
| 发明（设计）人： | 赵丽丽;石曼;刘忠 | 申请（专利权）人： | 鲁南制药集团股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K39/395;A61K47/18;A61K47/26;A61K47/12;A61P35/00 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 276006 *** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明与药物制剂领域，具体涉及一种重组人源化抗PD‑1单克隆抗体的液体制剂，包含10mg/ml无糖基化抗PD‑1单克隆抗体，10～20mM缓冲剂，220～270mM稳定剂，0.02～0.06％(w/v)增溶剂，缓冲体系调节pH至5.5～6.5。本发明通过对缓冲液，稳定剂，增溶剂含量进一步的优化，提供一种适用于静脉给药的液体制剂，其在储存期间能保持稳定性，具有较低的具体及其片段化。2～8℃条件下，放置24个月后，制剂的外观、浓度和pH、抗体纯度及电荷异质体均无明显变化。 | ||
| 搜索关键词： | 重组 人源化抗 pd 单克隆抗体 液体 制剂 | ||
【主权项】：
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