[发明专利]一种骨化三醇软胶囊生产设备清洗验证的检测方法在审
| 申请号： | 201911358245.0 | 申请日： | 2019-12-25 |
| 公开（公告）号： | CN111007175A | 公开（公告）日： | 2020-04-14 |
| 发明（设计）人： | 朱乾坤;沙薇;马宗普;朱盼盼 | 申请（专利权）人： | 河南泰丰生物科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 | 代理人： | 付丽 |
| 地址： | 475000 河南*** | 国省代码： | 河南;41 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种骨化三醇软胶囊生产设备清洗验证的检测方法，包括以下步骤：A)使用棉签擦拭待检测设备表面，然后将样品擦拭棉签置于容器内，加入无水乙醇，依次进行超声和过滤后，得到供试品溶液；B)将所述供试品溶液注入色谱系统，进行检测；所述色谱系统包括液相色谱仪和紫外检测器；色谱检测条件为：采用高纯度硅胶填充色谱柱，正己烷：乙酸乙酯：甲醇：正丙醇＝(58～62):(42～38):2:1的流动相比例，紫外检测波长为265±2nm，流速为1.1～1.3ml/min，柱温：25～35℃。本专利是针对骨化三醇活性成分，开发的一种操作简单、高效的、专属性强的、回收率高、检测限低的高效液相色谱分析方法。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 骨化 软胶囊 生产 设备 清洗 验证 检测 方法 | ||
【主权项】：
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