[发明专利]一种肠溶美沙拉秦缓释片剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201911008305.6 | 申请日： | 2019-10-22 |
| 公开（公告）号： | CN110604724A | 公开（公告）日： | 2019-12-24 |
| 发明（设计）人： | 黄梅;李文新 | 申请（专利权）人： | 恒诚制药集团淮南有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/28 | 分类号： | A61K9/28;A61K9/22;A61K31/606;A61K47/38;A61K47/36;A61P1/00;A61J3/06 |
| 代理公司： | 11390 北京和信华成知识产权代理事务所(普通合伙) | 代理人： | 胡剑辉 |
| 地址： | 232020 安徽*** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种肠溶美沙拉秦缓释片剂及其制备方法，该缓释片剂由下述成分原料组成：美沙拉秦1.2g，缓释材料0.1‑0.3g，润滑剂0.004‑0.03g，包衣粉0.02‑0.1g，羧甲淀粉钠0.004‑0.03g，粘合剂0.004‑0.03g；本发明制备的释片剂在ph1.0缓冲液里2小时没有任何崩解，然后在ph6.8缓冲液2小时没有崩解，最后是ph7.8缓冲液里快速释放；可防止在胃和小肠等消化道前段溶解，而在结肠内迅速溶出释放，从而保证它在结肠病变部位局部浓度高，发挥较好的治疗效果；添加的羧甲淀粉钠具有较强的吸水性和膨胀性，在冷水中能较快泡涨，且吸水后颗粒膨胀而不溶解，不形成胶体溶液，不阻碍水分的继续渗入而影响药片的进一步崩解。 | ||
| 搜索关键词： | 缓冲液 崩解 羧甲淀粉钠 缓释片剂 美沙拉秦 制备 溶解 粘合剂 结肠 成分原料 缓释材料 胶体溶液 结肠病变 快速释放 治疗效果 消化道 小肠 包衣粉 膨胀性 润滑剂 吸水性 药片 肠溶 溶出 吸水 渗入 膨胀 释放 阻碍 保证 | ||
【主权项】：
1.一种肠溶美沙拉秦缓释片剂，其特征在于，该缓释片剂由下述成分原料组成：美沙拉秦1.2g，缓释材料0.1-0.3g，润滑剂0.004-0.03g，包衣粉0.02-0.1g，羧甲淀粉钠0.004-0.03g，粘合剂0.004-0.03g；/n该缓释片剂通过下述步骤制备得到：/n步骤一、称取上述原料，将美沙拉秦、缓释材料和粘合剂混合均匀，再加入0.003-0.02g润滑剂混合均匀得混合粉；/n步骤二、将混合粉加入制粒机中湿法制粒，得到颗粒，然后将颗粒干燥，得到整粒；/n步骤三、将所得整粒、羧甲淀粉钠和剩余润滑剂加入到压制机的存料筒中，启动第一旋转电机工作，带动螺杆转动，螺杆带动搅拌杆转动，混合均匀，得到混合料；然后启动伺服电机工作，带动丝杆转动，进而带动滑块下降，进而带动存料筒和排料管下降，直至排料管插入通孔中，打开电控阀门，将混合料排到一个通孔中；关闭阀门，并带动存料筒和排料管上升复位；/n步骤四、驱动第二旋转电机，带动第一转盘和第二转盘转动，当一个通孔位于下挤压杆正下方时，驱动第三气缸，带动连接块下降，进而带动下挤压杆下降，与上挤压杆配合将通孔中的混合料挤压，压制片剂；/n步骤五、将包衣粉制备成包衣液，将其喷洒在片剂上包衣。/n
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