[发明专利]一种葡萄糖酸钙片溶出曲线的检测方法在审
| 申请号： | 201910938473.9 | 申请日： | 2019-09-30 |
| 公开（公告）号： | CN110487949A | 公开（公告）日： | 2019-11-22 |
| 发明（设计）人： | 范治平;程萍;李宁;韩军;王正平 | 申请（专利权）人： | 聊城大学 |
| 主分类号： | G01N30/88 | 分类号： | G01N30/88;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/74 |
| 代理公司： | 37282 青岛小度智慧知识产权代理事务所(普通合伙) | 代理人： | 周莉<国际申请>=<国际公布>=<进入国 |
| 地址： | 250001*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种葡萄糖酸钙片溶出曲线的检测方法，其包括如下步骤：取葡萄糖酸钙片对照品和葡萄糖酸钙自制片，加水溶解并定量稀释分别制成对照品溶液；量取对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，以对照品溶液浓度的对数值对相应的峰面积的对数值计算线性回归方程。本发明解决了现有药典检测方法取样点多、检测时间长、重复性差及准确度低的技术缺点，可用于葡萄糖酸钙片及含葡萄糖酸钙成分的部分复方药溶出曲线的测定。 | ||
| 搜索关键词： | 葡萄糖酸钙片 对照品溶液 葡萄糖酸钙 溶出曲线 检测 线性回归方程 液相色谱仪 准确度 技术缺点 数值计算 对照品 复方药 取样点 色谱图 稀释 加水 可用 量取 制片 溶解 记录 | ||
【主权项】：
1.一种葡萄糖酸钙片溶出曲线的检测方法，其特征是，包括如下步骤：（1）取葡萄糖酸钙对照品精密称定，置于容量瓶中，用纯水溶解并稀释至刻度，摇匀后作为对照品溶液，取处方比例的空白辅料精密称定，置容量瓶中，用水溶解并稀释至刻度、摇匀、滤过；精密量取续滤液置容量瓶中，用水稀释至刻度摇匀即得，取空白溶剂、空白辅料及对照品溶液，在该色谱条件下进样，要求三种物质彼此之间无出峰重叠、无干扰，具有良好专属性；/n（2）精密称定葡萄糖酸钙对照品置容量瓶中，用纯水溶解并稀释至刻度，摇匀后作为母液，分别精密量取三种母液置容量瓶中，用纯水稀释制成浓度为0.2184 mg/ml、0.4367 mg/ml、0.6551 mg/ml的溶液，分别作为线性2、线性3、线性5；精密量取母液置容量瓶中，用纯水稀释制成0.5677 mg/ml的溶液，作为线性4；精密量取母液置容量瓶中，用水稀释制成0.0655 mg/ml的溶液，作为线性1；/n（3）各浓度对照品溶液依该色谱条件测定其峰面积，以各对照品峰面积为纵坐标Y，浓度为横坐标X进行线性回归，相关系数不小于0.99；并确定适用浓度范围为0.0655mg/ml~0.6551mg/ml。/n
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