[发明专利]一种对乙酰氨基酚片中有关物质的检测方法有效
| 申请号： | 201910924931.3 | 申请日： | 2019-09-27 |
| 公开（公告）号： | CN110501441B | 公开（公告）日： | 2021-11-26 |
| 发明（设计）人： | 颜霞;罗杰;王玉立;徐蓉;张晴;李玉婷;黄建平 | 申请（专利权）人： | 地奥集团成都药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34 |
| 代理公司： | 成都众恒智合专利代理事务所(普通合伙) 51239 | 代理人： | 黄芷 |
| 地址： | 610000 四*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种对乙酰氨基酚片中有关物质的检测方法，所述检测方法包括以下步骤：空白辅料溶液的制备、系统适用性溶液的制备、对照品溶液的制备、供试品溶液的制备、高效液相色谱法测定，使用所述高效液相色谱法的色谱条件包括以下内容：固定相以辛烷基硅烷键合硅胶为色谱柱填料；流动相A为磷酸盐缓冲液中加10％四丁基氢氧化铵溶液配制，流动相B为甲醇；本发明的检测方法通过改变色谱柱种类和流动相比例，增加梯度洗脱程序，使辅料峰更快地洗脱，解决了现有方法无法有效检测和分离对乙酰氨基酚片中有关物质的问题，保证了产品质量；具有分离度好、专属性强的优点。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 乙酰 氨基 片中 有关 物质 检测 方法 | ||
【主权项】：
1.一种对乙酰氨基酚片中有关物质的检测方法，其特征在于，包括以下步骤：空白辅料溶液的制备、对照品溶液的制备、供试品溶液的制备、系统适用性溶液的制备、高效液相色谱法测定，使用所述高校液相色谱法的色谱条件包括以下内容：/n固定相：以辛烷基硅烷键合硅胶为色谱柱填料；/n流动相：流动相A由磷酸盐缓冲液中加10％四丁基氢氧化铵溶液配制；流动相B为甲醇；/n流动相的洗脱梯度为：/n
/n检测波长为240nm-260nm，流速为0.5-1.2ml/min，进样量为2-30μl，柱温为30-45℃。/n
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