[发明专利]一种抗CD3和抗CD19的双特异性抗体注射制剂有效
| 申请号： | 201910752831.7 | 申请日： | 2019-08-15 |
| 公开（公告）号： | CN110623921B | 公开（公告）日： | 2020-10-30 |
| 发明（设计）人： | 白义;孙宇石;李春菊 | 申请（专利权）人： | 北京东方百泰生物科技股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K39/395 | 分类号： | A61K39/395 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 100176 北京市大*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明涉及生物医药领域，具体提供了一种抗CD3和抗CD19的双特异性抗体注射制剂，包括药效分子和注射液，药效分子为抗CD3和抗CD19双特异性抗体，注射液包括：缓冲盐、等渗透调节剂、表面活性剂。本发明保留了抗CD19抗体和抗CD3抗体的生物学活性，更好的识别肿瘤细胞和效应细胞，并将效应细胞靶向到肿瘤细胞，达到特异性杀伤作用，杀伤能力更高；单链单元的轻链和重链通过连接子linker连接，避免了双特异抗体中轻重链之间的错配；注射液中加入表面活性剂、溶液缓冲剂、渗透压调节剂相互作用，协同配合，为双抗提供了良好的存储环境，有效降低制剂中抗体聚集物的生成速率，提高抗体的物理稳定性，降低潜在的安全性风险。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 cd3 cd19 特异性 抗体 注射 制剂 | ||
【主权项】：
1.一种抗CD3和抗CD19的双特异性抗体注射制剂，其特征在于，所述制剂包括药效分子和注射液，所述药效分子为蛋白含量为0.01-10mg/ml的抗CD3和抗CD19双特异性抗体，所述注射液包括以下含量的成分：/n缓冲盐 5-100mM；/n等渗透调节剂 20-300mM；/n表面活性剂 0.005-0.2％(w/v)；/n其中，所述注射液的pH值为5.0－6.5。/n
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