[发明专利]一种利用骨架和薄膜控制的氯化钾缓释片制作方法

摘要

本发明公开了一种利用骨架和薄膜控制的氯化钾缓释片制作方法，包括步骤：粉碎、制粒、干燥、整粒、混合、压片、防粘控释液制作、预热和喷液、干燥、单糖浆配制、混合浆配制、包衣、打光和包装。还公开了氯化钾缓释片的具体配方。本发明通过聚甲丙烯酸铵酯乳液和硬脂酸镁制成缓释骨架，利用聚甲丙烯酸铵酯控释液制成缓释薄膜，通过两者协同共同控制氯化钾的释放速度。在8h后平均释放量为98％，且释放曲线平稳；安全性高。

主权项

1.一种利用骨架和薄膜控制的氯化钾缓释片制作方法，其特征在于包括以下步骤：骨架缓释素片制作：S1粉碎：将氯化钾粉碎并过80目筛网；S2制粒：将氯化钾和聚甲丙烯酸铵酯乳液混合过14目筛制粒，得湿颗粒；S3干燥：湿颗粒在75±5℃条件下干燥至水分≤1％，得干颗粒；S4整粒：干颗粒过14目筛；S5混合：整粒后与硬脂酸镁混合，得氯化钾缓释颗粒；S6压片：对氯化钾缓释颗粒压片，得骨架缓释素片；膜控缓释薄膜衣片的制作：S7防粘控释液制作：称取定量水、丙酮、异丙醇、RL100、RS100混合；然后依次加入定量DEP和定量硬脂酸镁并搅拌；得防粘控释液；S8预热和喷液：向骨架缓释素片喷洒聚甲丙烯酸胺酯控释液，使骨架缓释素片表面形成一层薄膜；S9干燥：控制片床温度35±5℃干燥30min，后冷却至30℃以下，得膜控缓释薄膜衣片；包糖衣片的制作：S10单糖浆配制：蔗糖：水以2‑3：1的质量比混合，得单糖浆；S11混合浆配制：单糖浆：滑石粉以1.5‑2：1的质量比混合，得混合浆；S12包衣：膜控缓释薄膜衣片放置在包衣机中，设置包衣机温度65±10℃，转速20±2r/min；以单糖浆、滑石粉、混合浆、滑石粉、混合浆、单糖浆顺序包糖衣，干燥；S13打光：包衣机温度65±10℃，转速15±2r/min；放入虫白蜡至膜控缓释薄膜衣片表面光泽，得糖衣片。