[发明专利]一种奥贝胆酸片剂的制备方法在审
申请号: | 201910652637.1 | 申请日: | 2019-07-18 |
公开(公告)号: | CN110585145A | 公开(公告)日: | 2019-12-20 |
发明(设计)人: | 冯金华;谢吉元;李孝成 | 申请(专利权)人: | 南京圣鼎医药科技有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K47/02;A61K47/26;A61K47/38;A61K31/575;A61P1/16 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 210000 江苏省南京市江北新区新锦湖*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | 本发明旨在提供一种稳定的、溶出度和生物利用度显著提高的奥贝胆酸片剂及其制备工艺,以解决奥贝胆酸低溶解性所导致的溶出不完全、溶出速度慢等问题。包括以下步骤:(1)加入碱性辅料或亲水性辅料将奥贝胆酸制成混悬液A;(2)将混悬液A进行喷雾干燥,得奥贝胆酸复合颗粒;(3)整粒、加辅料、混匀、压片,得奥贝胆酸片。与现有技术相比,本发明的优势在于:(1)本发明制备的奥贝胆酸片剂外观光洁、硬度较好,脆碎度低、片重差异小,含量均匀,有更好的体外溶出行为,制备工艺简单,无溶剂残留,易于实现连续化生产,且产品质量可控。(2)本发明大大改善了奥贝胆酸的溶解性,显著提高了奥贝胆酸的溶出性能。 | ||
搜索关键词: | 胆酸 溶出 制备工艺 混悬液 连续化生产 亲水性辅料 生物利用度 无溶剂残留 低溶解性 复合颗粒 碱性辅料 喷雾干燥 片剂外观 溶出性能 脆碎度 溶出度 光洁 混匀 可控 体外 压片 整粒 制备 | ||
【主权项】:
1.一种,其特征在于,所述的片剂包括以下重量百分比计的制备原料:/n
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