[发明专利]一种替格瑞洛片及其制备方法在审
| 申请号： | 201910557701.8 | 申请日： | 2019-06-26 |
| 公开（公告）号： | CN110327305A | 公开（公告）日： | 2019-10-15 |
| 发明（设计）人： | 何松繁 | 申请（专利权）人： | 慧生医学科技（徐州）有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/36 | 分类号： | A61K9/36;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/20;A61K47/12;A61K31/519;A61P9/10 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 221000 江苏省徐州市高*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种替格瑞洛片及其制备方法，属于医药技术领域。本发明替格瑞洛片，包括片芯和包衣，其中片芯由替格瑞洛、纤维—乳糖复合物、淀粉羟基乙酸钠、十二烷基苯磺酸钠、硬脂酸镁组成，片芯中各组分在限定的用量范围内，相互协同作用，在降低崩解剂淀粉羟基乙酸钠用量的同时，提高替格瑞洛片的溶出速率，且溶出受温度、湿度、光照的影响作用小，性能稳定。 | ||
| 搜索关键词： | 片芯 淀粉羟基乙酸钠 溶出 制备 十二烷基苯磺酸钠 乳糖 医药技术领域 影响作用 硬脂酸镁 崩解剂 复合物 光照 纤维 | ||
【主权项】：
1.一种替格瑞洛片，其特征在于，包括片衣和片芯，所述片芯含有以下重量百分含量的组分：替格瑞洛：30％～35％，乳糖‑纤维素复合物60％～65％，淀粉羟基乙酸钠3.0％～3.1％，十二烷基苯磺酸钠1％～1.1％，硬脂酸镁1.0％～1.1％；所述片芯由以下重量百分含量的组分组成：替格瑞洛30％，乳糖‑纤维素复合物65％，淀粉羟基乙酸钠3.0％，十二烷基苯磺酸钠1％，硬脂酸镁1.0％；所述包衣的质量为片芯质量的2％～5％；上述替格瑞洛片的制备方法，其特征在于，包括以下操作步骤：A：制备片芯将替格瑞洛进行微粉化处理，得到替格瑞洛微粉；将步骤1)制备的替格瑞洛微粉与淀粉羟基乙酸钠、十二烷基苯磺酸钠、乳糖‑纤维素复合物混合，得到混合粉料；将硬脂酸镁加入步骤2)制备的混合粉料中，混合后压片，即得片芯；B：制备包衣液：将羟丙甲纤维素和二氧化钛于水中分散，搅拌均匀，即得；C：制备替格瑞洛片采用步骤B制备的包衣液在包衣锅中对步骤A制备的片芯进行包衣，即得替格瑞洛片。
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