[发明专利]一种恩格列净片及其制备方法在审
| 申请号： | 201910541843.5 | 申请日： | 2019-06-21 |
| 公开（公告）号： | CN110141555A | 公开（公告）日： | 2019-08-20 |
| 发明（设计）人： | 钟春华;王蕊瑞;范道兵;孙运栋;曾金;杨亚楠 | 申请（专利权）人： | 江苏豪森药业集团有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K9/28;A61K31/7048;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/26;A61K47/04;A61P3/10 |
| 代理公司： | 北京戈程知识产权代理有限公司 11314 | 代理人： | 程伟 |
| 地址： | 222047 *** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种恩格列净片及其制备方法。本品采用湿法制粒工艺，通过控制原料药的粒度、中间体颗粒的粒径以及水分，使制备出恩格列净片的含量稳定、均匀度和流动性较好，并且减小了粘冲裂片的风险，片剂硬度稳定，能更好的控制片重差异。利用本发明制备方法获得的恩格列净片工艺稳健，具有较好的溶出效果、较小的溶出波动、较小的变异系数和较高的生物利用度，有利于保证用药的安全性和临床应用效果。 | ||
| 搜索关键词： | 制备 溶出 临床应用效果 湿法制粒工艺 生物利用度 中间体颗粒 变异系数 含量稳定 片剂硬度 均匀度 控制片 原料药 本品 减小 粒径 裂片 保证 | ||
【主权项】：
1.一种恩格列净片剂的制备方法，其特征在于，采用湿法制粒技术制备中间体颗粒，并经干燥、粉碎、混合和压片制备成片剂；其中，控制原料的粒度分布D90＜25μm。
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