[发明专利]一种治疗白色念珠菌性阴道炎的无患子原位凝胶制剂及制备方法

摘要

本发明涉及到一种治疗白色念珠菌性阴道炎的无患子原位凝胶制剂及制备方法，属于妇科用药技术领域。本发明的技术方案为：制备无患子水提发酵浓缩液，根据其皂苷含量配置成合适浓度的水提发酵液，并将该水提发酵液制备成温度敏感型凝胶，保证在阴道内有效停留时间。该无患子原位凝胶制剂制备简单，毒副作用小，抗白色念珠菌效果显著，能够避免唑类抗真菌剂的潜在耐药性威胁，且无患子来源广泛，取材便利。

主权项

1.一种治疗白色念珠菌性阴道炎的无患子原位凝胶制剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：步骤一、制备无患子水提发酵浓缩液(1.1)将无患子干果皮粉碎，在40℃的条件下将粉末与水按质量比1:3混合提取6h，过滤得到第一次滤液和滤渣；(1.2)在40℃的条件下，将滤渣与水按1:2的质量比例混合提取4h，过滤得到第二次滤液，弃去滤渣；(1.3)合并第一次滤液和第二次滤液，得到无患子皂苷粗滤液；将无患子皂苷粗滤液以5000r/min离心10min得到无患子水提液；(1.4)将无患子水提液于蒸发设备中浓缩得到无患子皂苷浓缩液；(1.5)以1.0％为接种量，向无患子皂苷浓缩液的稀释液中接种葡萄酒干酵母，在30℃下发酵4d得到无患子水提发酵浓缩液；步骤二、测定无患子水提发酵浓缩液中皂苷的含量(2.1)标准曲线的制作：配置1mg/mL齐墩果酸标准溶液；取干燥洁净的试管，分别加入0,30,60,90,120,150μL齐墩果酸标准溶液，置于50℃水浴烘干，先后加入0.4mL质量分数为5％的香草醛‑冰醋酸溶液和1.4mL分析纯高氯酸为显色剂，震荡混匀；置于70℃水浴中加热20min，冰水浴冷却至室温，再加入10mL冰醋酸作为溶剂，充分混匀；用紫外分光光度计在540nm处测定吸光度；(2.2)样品测定：将无患子水提发酵浓缩液稀释，取100μL稀释液于试管中，重复上述操作测定无患子水提发酵浓缩液中皂苷的含量；步骤三、制备无患子原位凝胶制剂在3‑6℃下，取聚乙二醇400溶解到无患子水提发酵浓缩液中，混合均匀，加入泊洛沙姆407和泊洛沙姆188溶胀完全，添加蒸馏水，混匀后得到无患子原位凝胶制剂。