[发明专利]聚乙二醇化蛋白类药物的平均修饰度测定方法在审

专利信息
申请号: 201910154241.4 申请日: 2019-03-01
公开(公告)号: CN109682901A 公开(公告)日: 2019-04-26
发明(设计)人: 何云凤;丁琼;刘日勇;胡春兰;范开 申请(专利权)人: 重庆派金生物科技有限公司
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02;G01N30/62;G01N30/74;G01N30/64
代理公司: 重庆中之信知识产权代理事务所(普通合伙) 50213 代理人: 袁庆民
地址: 400700 *** 国省代码: 重庆;50
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摘要: 发明公开了一种聚乙二醇化蛋白类药物的平均修饰度测定方法,包括如下步骤:(1)使用与未修饰蛋白类药物标准品、聚乙二醇标准品的浓度呈线性关系的多种类型的检测器,分别建立未修饰蛋白类药物标准品、聚乙二醇标准品的浓度与其各自浓度对应的每种类型检测器响应值的标准曲线;(2)检测聚乙二醇化蛋白类药物的响应值;(3)根据标准曲线计算聚乙二醇化蛋白类药物中聚乙二醇、蛋白的含量;(4)计算聚乙二醇化蛋白类药物的平均修饰度。该方法可直接检测PEG修饰蛋白中的蛋白和PEG的量来确定PEG的修饰度,克服现有技术受外界干扰大的缺陷,具有准确性高、重现性好、通用性强、可标准化的特点。
搜索关键词: 蛋白类药物 聚乙二醇化 修饰 聚乙二醇 蛋白 标准曲线 修饰蛋白 药物标准 标准品 检测器 检测器响应 通用性强 外界干扰 线性关系 直接检测 重现性 标准化 响应 检测
【主权项】:
1.聚乙二醇化蛋白类药物的平均修饰度测定方法,其特征在于:包括如下步骤:(1)使用与未修饰蛋白类药物标准品、聚乙二醇标准品的浓度呈线性关系的多种类型的检测器,分别建立未修饰蛋白类药物标准品、聚乙二醇标准品的浓度与其各自浓度对应的每种类型检测器响应值的标准曲线;多种检测器可以组成检测单元,检测单元包括至少两种类型检测器;其中,一种类型检测器能同时检测聚乙二醇和未修饰蛋白且聚乙二醇与未修饰蛋白的响应值互不干扰,另一种类型检测器只能检测聚乙二醇或未修饰蛋白的响应值;(2)使用步骤(1)中的检测单元中的多种类型检测器检测聚乙二醇化蛋白类药物的响应值;(3)根据步骤(2)中检测器的类型以及步骤(1)中对应类型的检测器的标准曲线分别计算聚乙二醇化蛋白类药物中聚乙二醇、蛋白的含量;(4)根据公式计算聚乙二醇化蛋白类药物的平均修饰度。
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