[发明专利]丁酸氯维地平脂肪乳注射液及其制备工艺在审

专利信息
申请号: 201910065268.6 申请日: 2019-01-23
公开(公告)号: CN109602704A 公开(公告)日: 2019-04-12
发明(设计)人: 蔡文坚;方志锋;刘毅华;钟棱;蓝镜东 申请(专利权)人: 广东嘉博制药有限公司
主分类号: A61K9/107 分类号: A61K9/107;A61K47/14;A61K47/24;A61K31/4422;A61P9/12
代理公司: 广州胜沃园专利代理有限公司 44416 代理人: 张帅
地址: 511517 广东省清远市高*** 国省代码: 广东;44
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摘要: 发明提供一种丁酸氯维地平脂肪乳注射液的处方及其制备工艺。所述的丁酸氯维地平脂肪乳注射液的处方包括:丁酸氯维地平,注射用油,有机溶剂,乳化剂,助乳剂,等渗调节剂,稳定剂,pH调节剂和注射用水。该处方及工艺可提高丁酸氯维地平溶解性和包封率,降低因贮存温度发生变化而引起的脂肪乳破乳、分层的风险,减少药品贮存过程中丁酸氯维地平的降解,最终得到稳定性更好,安全性更高的产品。
搜索关键词: 丁酸氯维地平 脂肪乳注射液 制备工艺 处方 贮存 等渗调节剂 有机溶剂 注射用水 注射用油 包封率 乳化剂 稳定剂 脂肪乳 助乳剂 分层 降解 破乳
【主权项】:
1.一种丁酸氯维地平脂肪乳注射液,包括注射用油、有机溶剂、乳化剂、助乳剂、pH调节剂、等渗调节剂、稳定剂和注射用水,所述有机溶剂包括乙醇,其特征在于,所述注射用油为结构甘油三酯,其结构中含有一个或两个或三个奇数碳链脂肪酸,该奇数碳链脂肪酸碳原子个数为5~15之间的奇数。
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