[发明专利]一种莪术油喷雾剂的制备方法

摘要

一种莪术油喷雾剂的制备方法，包括莪术采收、莪术预处理、三次超临界萃取、三次高压均质处理和无菌过滤与喷雾灌装。本发明制备的莪术油喷雾剂产品，可通过手动泵的压力将内容物呈雾状物释出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜及皮肤等，用于局部给药，具有使用方便的优点。

主权项

1.一种莪术油喷雾剂的制备方法，其特征在于：包括下列步骤：第一步：将莪术清洗干净，沥去水分，晾干后备用；第二步：将莪术切成厚度为0.5‑1.0mm的薄片；然后冷冻干燥至含水量为5‑8%；接着将冷冻干燥后的物料置于低温粉碎设备中，在‑70~‑60℃条件下，粉碎至细度为300‑500目，得到莪术冻干粉；第三步：将莪术冻干粉置于CO2超临界萃取设备的萃取釜中，进行连续3次的萃取操作，获取萃取产物；第一次萃取的工艺参数为：萃取压力25‑30Mpa、萃取温度48.0±0.3℃、萃取时间60‑65min；第二次萃取的工艺参数为：萃取压力25‑30Mpa、萃取温度50.0±0.3℃、萃取时间60‑65min；第三次萃取的工艺参数为：萃取压力25‑30Mpa、萃取温度52.0±0.3℃、萃取时间90‑100min；收集萃取产物；第四步：将萃取产物、聚山梨酯和注射用水按质量比10:80‑90:1.5‑2.5混合，搅拌均匀后置于高压均质机中，采用压力20‑25MPa均质，得到第一次均质液；将第一次均质液、注射用水按质量比1:2‑4混合，搅拌均匀，置于高压均质机中，采用压力30‑35MPa均质，得到第二次均质液；将第二次均质液、注射用水按质量比1:2‑3混合，搅拌均匀，置于高压均质机中，采用压力40‑45MPa均质，得到第三次均质液；第五步：对第三次均质液进行无菌过滤和喷雾剂灌装，即得到莪术油喷雾剂产品。