[发明专利]用于生产生物产物变体的方法在审
| 申请号： | 201880024307.1 | 申请日： | 2018-02-16 |
| 公开（公告）号： | CN110494554A | 公开（公告）日： | 2019-11-22 |
| 发明（设计）人： | R.贝里 | 申请（专利权）人： | 隆扎有限公司 |
| 主分类号： | C12N5/00 | 分类号： | C12N5/00;A61K38/02 |
| 代理公司： | 11105 北京市柳沈律师事务所 | 代理人： | 张晓飞<国际申请>=PCT/US2018 |
| 地址： | 瑞士*** | 国省代码： | 瑞士;CH |
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| 摘要： | 公开了使用多个培养条件和灌注生产来生产蛋白质变体的方法。 | ||
| 搜索关键词： | 生产蛋白质 培养条件 变体 灌注 生产 | ||
【主权项】：
1.制备多个变体制剂的方法，所述多个至少包含产物的第一变体(产物变体1)的制剂和产物的第二变体(产物变体2)的制剂，所述方法包括：/n在配置成允许细胞培养的容器中提供细胞群体；/n(a-i)在第一条件下在培养基中培养所述细胞群体以形成含有产物变体1的条件化培养基；/n(a-ii)从培养物中回收产物变体1；/n(a-iii)任选地向所述条件化培养基添加替代培养基；/n(a-iv)任选地在所述第一条件下进一步培养所述细胞群体以产生另外的条件化培养基；/n(a-v)任选地回收另外的产物变体1；/n(a-vi)任选地组合来自(a-ii)和(a-v)的产物变体1；/n(b-i)在第二条件下在培养基中培养细胞群体以形成含有产物变体2的条件化培养基；/n(b-ii)从培养物中回收产物变体2；/n(b-iii)任选地向所述条件化培养基添加替代培养基，/n(b-iv)任选地在所述第二条件下进一步培养所述细胞群体以产生另外的条件化培养基；/n(b-v)任选地回收另外的产物变体2；/n(b-vi)任选地组合来自(b-ii)和(b-v)的产物变体2；/n从一批产物变体1中获得产物变体1；/n从一批产物变体2中获得产物变体2；/n从而提供多个变体制剂，所述多个至少包含产物的第一变体(产物变体1)的制剂和产物的第二变体(产物变体2)的制剂，/n其中变体1(或变体1的制剂)与变体2(或变体2的制剂)的不同之处在于物理、化学、生物学或药学性质。/n
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