[发明专利]一种甘油果糖注射液生产工艺在审

专利信息
申请号: 201811609945.8 申请日: 2018-12-27
公开(公告)号: CN109464389A 公开(公告)日: 2019-03-15
发明(设计)人: 李勇;杨祥前;张加宇;何勇;王利华;庞微 申请(专利权)人: 四川太平洋药业有限责任公司
主分类号: A61K9/08 分类号: A61K9/08;A61K47/02;A61K31/7004;A61K31/047;A61P7/10;A61P25/00
代理公司: 北京天盾知识产权代理有限公司 11421 代理人: 葛宏
地址: 610000 四川省*** 国省代码: 四川;51
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摘要: 发明提供了一种甘油果糖注射液生产工艺,由配液、灌装、灭菌过程组成,具体为:在浓配罐内加入注射用水,将甘油完全溶解并加入浓配罐后混匀,将果糖完全溶解并加入浓配罐混匀;然后向药液内加入活性碳后搅拌吸附,再加入氯化钠并完全溶解,将药液脱碳后导入至稀配罐并加注射用水至全量后混匀,调节PH至中间体标准,过滤,得注射液,最后灌装得成品。本发明采用先向浓配罐中加入注射用水,然后向浓配罐内投入甘油和果糖仅需要5min即使甘油、果糖、注射用水混合均匀,节省配料时间,避免长时间将药液处理高温状态而生成超量的5‑HMF。本发明的过滤方式更利于节省工艺时间。本发明的甘油和果糖溶解更好;更有效地避免热源物质进入到成品中。
搜索关键词: 注射用水 甘油 果糖 完全溶解 混匀 浓配 甘油果糖注射液 浓配罐 灌装 生产工艺 过滤 氯化钠 高温状态 搅拌吸附 灭菌过程 热源物质 药液处理 活性碳 稀配罐 有效地 注射液 配液 脱碳 溶解
【主权项】:
1.一种甘油果糖注射液生产工艺,由配液、灌装、灭菌过程组成,其特征在于,具体为:(1)、在浓配罐内加入处方量50%‑60%的注射用水;将甘油完全溶解并加入浓配罐后混匀形成甘油药液,将甘油药液温度控制在60‑73℃;(2)、将果糖完全溶解并加入浓配罐,混匀后形成甘油果糖药液;(3)、向甘油果糖药液内加入活性碳后搅拌,进行吸附;(4)、加入氯化钠并完全溶解并混匀,得浓配液;(5)、脱碳;(6)、导入至稀配罐并加注射用水至全量后混匀,调节PH至中间体标准,过滤,得注射液;(7)、灌装并灭菌,得成品。
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