[发明专利]一种苦参碱氯化钠注射液生产工艺在审
| 申请号： | 201811609943.9 | 申请日： | 2018-12-27 |
| 公开（公告）号： | CN109464388A | 公开（公告）日： | 2019-03-15 |
| 发明（设计）人： | 李勇;杨祥前;张加宇;何勇;王利华;庞微 | 申请（专利权）人： | 四川太平洋药业有限责任公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K47/18;A61K31/4375;A61P1/16;A61P31/20 |
| 代理公司： | 北京天盾知识产权代理有限公司 11421 | 代理人： | 葛宏 |
| 地址： | 610000 四川省*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种苦参碱氯化钠注射液生产工艺，由配液、灌装、灭菌过程组成，具体为：将谷氨酸、苦参碱溶解后加入浓配罐，然后将氯化钠加入浓配罐，利用浓配罐在真空条件下沸腾进行搅拌混匀物质，然后进行脱碳，并导入到稀配罐。调节PH至中间体标准，过滤，后得注射液。灌装并灭菌后得成品。本发明缩短了苦参碱的溶解时间，缩短整个工艺周期，并更有效地避免热源物质混入到成品中。 | ||
| 搜索关键词： | 苦参碱 浓配罐 氯化钠注射液 灌装 生产工艺 溶解 氯化钠 谷氨酸 工艺周期 搅拌混匀 灭菌过程 热源物质 真空条件 稀配罐 有效地 注射液 灭菌 混入 配液 脱碳 过滤 沸腾 | ||
【主权项】：
1.一种苦参碱氯化钠注射液生产工艺，由配液、灌装、灭菌过程组成，其特征在于，具体为：(1)、在浓配罐内加入处方量80％以上的注射用水，并加热至81‑90℃；将包含有谷氨酸的苦参碱溶解液加入浓配罐后混匀形成苦参碱药液，并将苦参碱药液温度保持在81‑90℃；(2)、将氯化钠加入浓配罐，混匀后形成苦参碱氯化钠药液；(3)、向苦参碱氯化钠药液内加入活性碳后搅拌，进行吸附；(5)、脱碳；(6)、导入至稀配罐并加注射用水至全量后混匀，调节PH至中间体标准，过滤，得注射液；(7)、灌装并灭菌，得成品。
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