[发明专利]快速分散颗粒、口腔崩解片以及方法在审
| 申请号： | 201811137934.4 | 申请日： | 2011-12-02 |
| 公开（公告）号： | CN108969490A | 公开（公告）日： | 2018-12-11 |
| 发明（设计）人： | 戈皮·M·文卡特施;维贾雅·斯瓦米纳坦;赖金旺;詹姆斯·M·克莱文杰 | 申请（专利权）人： | 艾戴尔医药公司 |
| 主分类号： | A61K9/16 | 分类号： | A61K9/16;A61K47/26;A61K47/36;A61K9/20;A61K31/5513;A61K31/167;A61K31/53;A61K31/4453;A61K31/137;A61K31/351;A61K31/485 |
| 代理公司： | 北京安信方达知识产权代理有限公司 11262 | 代理人： | 武晶晶;杨淑媛 |
| 地址： | 美国新*** | 国省代码： | 美国;US |
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| 摘要： | 本申请涉及快速分散颗粒、口腔崩解片以及方法。本发明涉及快速分散微粒剂，这些快速分散微粒剂包含至少一种糖醇或糖类、至少一种超级崩解剂及低水平的具有多功能性的药学上可接受的添加剂(例如用作粘合剂、崩解剂、稀释剂/填充剂、助流剂等的淀粉)，可通过不但消除湿磨步骤而且避免广泛的干磨步骤来形成这些快速分散微粒剂。这种快速分散微粒剂还可包含药学活性剂，由此提供药物组合物；或因此产生的快速分散微粒剂适用于与任选地掩味的药学活性剂和/或控制释放包被的微粒混合，从而也提供药物组合物；本发明还涉及以高的可用产率制造这种快速分散微粒剂及包含这种快速分散微粒剂的口腔崩解片的方法。这些快速分散微粒剂也是自由流动的。 | ||
| 搜索关键词： | 快速分散 微粒剂 口腔崩解片 药物组合物 药学活性剂 稀释剂 糖类 超级崩解剂 控制释放 微粒混合 粘合剂 崩解剂 低水平 可接受 填充剂 助流剂 包被 产率 淀粉 干磨 可用 湿磨 糖醇 掩味 添加剂 申请 制造 | ||
【主权项】：
1.不含药学活性剂的快速分散微粒剂，所述微粒剂具有在大约100μm至大约300μm范围内的粒度中值，包含：至少一种糖醇、糖类、或其混合物，至少一种超级崩解剂，以及至少一种多功能添加剂，其中所述至少一种多功能添加剂是预胶凝淀粉，所述预胶凝淀粉以所述微粒剂的重量的1‑3％的量存在。
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