[发明专利]一种包载蛋白类药物的温敏性液晶凝胶制剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201811050341.4 | 申请日： | 2018-09-10 |
| 公开（公告）号： | CN109125251B | 公开（公告）日： | 2021-08-13 |
| 发明（设计）人： | 罗亮;黄丽萍;孟凡玲 | 申请（专利权）人： | 武汉百纳礼康生物制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/06 | 分类号： | A61K9/06;A61K47/10;A61K47/34;A61K39/395;A61K38/28 |
| 代理公司： | 南京纵横知识产权代理有限公司 32224 | 代理人： | 徐瑛;祝蓉蓉 |
| 地址： | 430000 湖北省武汉市东湖新技术开发区高新*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | 本发明公开一种包载蛋白类药物的温敏性液晶凝胶制剂及其制备方法，包括以下步骤：制备两亲性分子水相剂；取蛋白类药物，加水溶解，得蛋白溶液；将水相剂和蛋白溶液混合，混匀得蛋白水相溶液；制备油相剂；将油相剂加入到蛋白水相溶液中，混匀，立即用液氮预冻；将上述预冻好的样品冻干除去水相介质，得蛋白冻干样品；制备油相前体制剂；将油相前体制剂加入到蛋白冻干样品中，振摇溶解，即得澄清透明的液晶凝胶制剂。本发明包载蛋白类药物的温敏性液晶凝胶制剂具有粘度低，可注射性，遇水可凝胶化的特点，且具有优异的缓释作用，能精确调控药物的释放，提高了药物的有效利用率，同时药物稳定性好，活性高。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 蛋白 类药物 温敏性 液晶 凝胶 制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种包载蛋白类药物的温敏性液晶凝胶制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)制备水相剂；(2)取0.01～2质量份的蛋白类药物，加水溶解，得蛋白溶液；(3)将水相剂和蛋白溶液混合，混匀得蛋白水相溶液；(4)称取0.001～0.01质量份的吐温和10～20质量份的甘油酯，混匀，得油相剂；(5)将油相剂加入到蛋白水相溶液中，混匀，立即用液氮预冻；(6)将上述预冻好的样品冻干除去水相介质，得蛋白冻干样品；(7)制备油相前体制剂，将32～40质量份磷脂、60～68质量份甘油酯和0.01～0.1质量份光热剂混合后，在5～10质量份助溶剂的作用下完全溶解，即得油相前体制剂；(8)将油相前体制剂加入到蛋白冻干样品中，混匀，即得到澄清的包载蛋白类药物的温敏性液晶凝胶制剂。
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