[发明专利]一种具有提高机体免疫、增加抗辐射功能的药物组合物及其制备方法

摘要

本发明是一种具有提高机体免疫、增加抗辐射功能的药物组合物制备方法，特别是以申请2014102087122,一种抗肿瘤药物组合物制备方法制备过程中的废渣、沉淀物为原料，包括:挑选人参制得人参浸膏、将人参浸膏再制成人参稠膏；将黄芪制得黄芪浸膏、再将黄芪浸膏制成黄芪稠膏；将玉竹、淡竹叶制得到玉竹、淡竹叶浸膏，再将玉竹、淡竹叶浸膏制得玉竹、淡竹叶干膏粉；将人参稠膏和黄芪稠膏加入玉竹、淡竹叶干膏粉，用湿法混合制粒机制得湿颗粒、再用沸腾干燥机制得干燥颗粒；将干燥颗粒用颗粒分装机、经铝塑包装袋封装即为成品。采用本方法制备其方法科学合理、能够充分提取和利用药物的有效成分，减少废弃物，降低成本。

主权项

1.一种抗肿瘤药物组合物及其制备方法，它包括的步骤有：1)挑选人参，去掉其芦头，切制成2～3cm的段，称取480份投入热回流提取浓缩机组中，加6～8倍重量份80～95％的乙醇，加热至40～60℃保温浸泡2～4h；开启提取罐加热系统，控制夹套蒸汽压力在0.02～0.09MPa之间，同时微开启夹套下排冷凝水出口阀门，排放废气和冷凝水来维持蒸汽压力恒定，继续加热使提取液至沸腾时，开启由主罐进入冷凝器的二次蒸汽进口阀，同时关闭由蒸发器进入冷凝器的二次蒸汽进口阀，开启冷凝器和冷却器冷水进口阀门进行常压循环提取20～40min后，打开提取器药液出口阀，开启真空泵，药液通过管道过滤器将药液吸入浓缩蒸发器，开启加热器进汽阀，调节进汽压力，开启由蒸发器进入冷凝器的二次蒸汽进口阀，浓缩产生的二次蒸汽经浓缩蒸发器的除沫器后与提取器内产生的经除沫、冷凝和汽液分离后的蒸汽一起进入冷凝器、冷却器冷凝、冷却，最后回流入提取器或溶剂罐；在提取过程中通过调节提取罐底部出液阀，使提取罐上部冷凝液回流量与提取制度底部出液量保持平衡，此时，热溶剂不断循环使用，待溶质完全溶出后，关闭主罐夹套进汽阀，关闭由主罐进入冷凝器的二次蒸汽进口阀，蒸发器浓缩产生的二次蒸汽经冷凝器直接冷凝冷却，继续浓缩，直至浓缩成所在60℃下相对密度为1.05～1.15的浸膏，得人参浸膏170～250份，弃去人参渣子1000～1500份，回收乙醇2500～3500份；2)将步骤1)所得的170～250份人参浸膏打入醇沉罐中，加入3倍重量份水，静止，于‑5～0℃冷藏12～36h吸取上清液，浓缩成在60℃测得相对密度为1.10～1.15的人参清膏140～200份，回收水520～760份，沉淀得到人参稠膏20～40份；3)将原料药材黄芪1440份投入热回流提取浓缩机组中，加6～8倍重量份水，加热至40～60℃保温浸泡2～4h；开启提取罐加热系统，控制夹套蒸汽压力在0.02～0.09MPa之间，同时微开启夹套下排冷凝水出口阀门，排放废气和冷凝水来维持蒸汽压力恒定，继续加热使提取液至沸腾时，开启由主罐进入冷凝器的二次蒸汽进口阀，同时关闭由蒸发器进入冷凝器的二次蒸汽进口阀，开启冷凝器和冷却器冷水进口阀门进行常压循环提取20～40min后，打开提取器药液出口阀，开启真空泵，药液通过管道过滤器将药液吸入浓缩蒸发器，开启加热器进汽阀，调节进汽压力，开启由蒸发器进入冷凝器的二次蒸汽进口阀，浓缩产生的二次蒸汽经浓缩蒸发器的除沫器后与提取器内产生的经除沫、冷凝和汽液分离后的蒸汽一起进入冷凝器、冷却器冷凝、冷却，最后回流入提取器或溶剂罐；在提取过程中通过调节提取罐底部出液阀，使提取罐上部冷凝液回流量与提取制度底部出液量保持平衡，此时，热溶剂不断循环使用，待溶质完全溶出后，关闭主罐夹套进汽阀，关闭由主罐进入冷凝器的二次蒸汽进口阀。蒸发器浓缩产生的二次蒸汽经冷凝器直接冷凝冷却，继续浓缩，直至浓缩成所在60℃下相对密度为1.05～1.15的浸膏，得黄芪浸膏920～1020份，弃去黄芪渣子2500～3000份；4)将步骤3)所得920～1020份黄芪浸膏打入醇沉罐中，加入3倍重量份75～95％乙醇，充分搅拌至含醇量达75～85％，静止，于‑5～0℃冷藏12～36h吸取上清液，浓缩成在60℃测得相对密度为1.10～1.15的黄芪清膏600～700份，回收乙醇2500～3000份，沉淀得到黄芪稠膏250～300份；其特征是，还包括：5)取玉竹，除去杂质、润透、切段，干燥，取480份；另取淡竹叶，除去杂质，切段，取480份投入热回流提取浓缩机组中，加6～8倍重量份水，加热至40～60℃保温浸泡2～4h；开启提取罐加热系统，控制夹套蒸汽压力在0.02～0.09MPa之间，同时微开启夹套下排冷凝水出口阀门，排放废气和冷凝水来维持蒸汽压力恒定，继续加热使提取液至沸腾时，开启由主罐进入冷凝器的二次蒸汽进口阀，同时关闭由蒸发器进入冷凝器的二次蒸汽进口阀，开启冷凝器和冷却器冷水进口阀门进行常压循环提取20～40min后，打开提取器药液出口阀，开启真空泵，药液通过管道过滤器将药液吸入浓缩蒸发器，开启加热器进汽阀，调节进汽压力，开启由蒸发器进入冷凝器的二次蒸汽进口阀，浓缩产生的二次蒸汽经浓缩蒸发器的除沫器后与提取器内产生的经除沫、冷凝和汽液分离后的蒸汽一起进入冷凝器、冷却器冷凝、冷却，最后回流入提取器或溶剂罐；在提取过程中通过调节提取罐底部出液阀，使提取罐上部冷凝液回流量与提取罐底部出液量保持平衡，此时，热溶剂不断循环使用，待溶质完全溶出后，关闭主罐夹套进汽阀，关闭由主罐进入冷凝器的二次蒸汽进口阀，蒸发器浓缩产生的二次蒸汽经冷凝器直接冷凝冷却，继续浓缩，直至浓缩成所在60℃下相对密度为1.05～1.15的浸膏，得到玉竹、淡竹叶浸膏620～680份，弃去玉竹、淡竹叶渣子1500～2000份；6)取步骤5)所得玉竹、淡竹叶浸膏620～680份用喷雾干燥机进行干燥，开启电控箱内总电源，打开箱门上钥匙，待屏幕亮起后打击“进入系统”，首先开启离心风机，然后开启电加热，设置进风温度190℃，气扫温度70℃，浆料温度40℃，雾化器频率90％，引风机频率50Hz,打开除湿机，设置除湿温度45℃，压缩机处温度10℃，然后打开冷却水阀及压缩空气总阀门；点击鼓风机→引风机→主加热；待出风温度达到90℃后再依次打开冷风机→风送引风机→气扫风机→气扫转轮→气扫加热；待气扫温度达到70℃后点击打开“雾化器”，调节蠕动泵进料速度在25‑30之间，点击“start”开始喷雾；通过视镜窗观察塔内雾化情况，随时观察出风温度不得低于90℃，然后逐渐加快蠕动泵进料速度；待浆料桶中药液全部喷完后，点击蠕动泵“stop”按钮，点击关闭屏幕上“雾化器→气扫加热→主加热”停止喷雾，待进风温度低于100℃后点击关闭气扫转轮→气扫风机→风送引风机→冷风机→鼓风机→引风机；关闭箱门上钥匙，关闭总电源；喷雾完成后，打开塔门用刷子清除塔体残留的药粉，关闭塔门用热水冲洗塔体，直至塔体无残留药液，将各管道、卡盘以及接料桶拆下后用清水冲洗，按照《ZLG‑50中药浸膏喷雾干燥机清洁规程》进行清洁，待全部冲洗干净后将设备及各部件安装好，然后，开始烘干设备，经过20‑30分钟烘干运行珀，关闭烘干设备，得到玉竹、淡竹叶干膏粉480～600份；7)取步骤2)制得的人参稠膏20～40份、步骤4)制得黄芪稠膏250～300份置于湿法混合制粒机中制粒，接通电源、气源，气压应调至0.5Mpa≤P≤0.8Mpa；按所需要时间调整时间继电器的时间设置；打开旋钮、开盖信号指示灯亮后打开物料桶盖，将步骤6)所得玉竹、淡竹叶干膏粉480～600份倒入锅内，关闭物料锅盖，低速搅拌40分钟，然后加入粘合剂或润湿剂，同时启动切碎、搅拌装置，切割、搅拌2～4分钟，然后停止，得湿颗粒750～940份；注意：操作时先开切碎电机，再开搅拌电机，搅拌电机不能高速启动，通过按钮操作，先低速启动，再高速启动；切碎电机、搅拌电机可分别两档速度运行，定时到两电机一起停；高速搅拌后不能立即转入低速搅拌运行；制粒完成后，先停切碎电机，后停搅拌电机，将料车放在出料口下，打开出料活塞，低速转动搅拌桨把药粉排出；从准备加料到整个制粒过程完成，应始终通气，同时三通球阀应旋到关的位置；8)开启沸腾干燥机，摇动手摇柄使布袋上升，打开电源、压缩空气、蒸汽；设置进风温度60～70℃，循环风机频率25～30Hz；布袋气密按“开”键；布袋锁按“关”键；顶升按“开”键；气密封按“开”键；引风按“开”键；加热按“开”键；待筒体手感温热时预热结束，停止加热，拉出料斗；投料操作；将步骤7)得到的湿颗粒750～940份投入料斗，推平，并将料斗推入主筒体，顶升料斗；调节风门至建立沸腾床；加热按“开”键，进行干燥，并适时进行手动清灰；待排风温度回升至出料工艺温度30‑35℃时，关加热、关引风、关气密封、点动清灰、按顶降、拉出料斗至提升机处，利用提升机辅助出料；开布袋锁、关布袋气密、关蒸汽、压缩空气、电源，得到干燥颗粒700～900份；9)取步骤8)得到的干燥颗粒700～900份置颗粒分装机中，采用铝塑包装袋封装。