[发明专利]一种右旋奥拉西坦分散片及其制备方法在审
| 申请号： | 201810962653.6 | 申请日： | 2018-08-22 |
| 公开（公告）号： | CN110393704A | 公开（公告）日： | 2019-11-01 |
| 发明（设计）人： | 叶雷 | 申请（专利权）人： | 重庆润泽医药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/4015;A61P25/08;A61P25/28;A61P9/10;A61P25/00;A61P31/00;C07D207/273 |
| 代理公司： | 重庆弘旭专利代理有限责任公司 50209 | 代理人： | 韩绍兴 |
| 地址： | 400042*** | 国省代码： | 重庆;50 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种右旋奥拉西坦分散片，以特定结晶形式右旋奥拉西坦为活性成分经粉末直接压片制得的右旋奥拉西坦分散片，混合物料具有良好的流动性、可压性和润滑性，分散片硬度为5‑9kgf，崩解时间小于1min；在pH6.8的磷酸盐缓冲液中，十分钟内溶出80%以上，20min溶出度95%以上。本发明分散片制备工艺简单，工艺易于控制，操作方便，适合工业化生产。 | ||
| 搜索关键词： | 分散片 奥拉西坦 右旋 粉末直接压片 磷酸盐缓冲液 混合物料 结晶形式 制备工艺 可压性 溶出度 润滑性 崩解 溶出 制备 | ||
【主权项】：
1.一种右旋奥拉西坦分散片，其特征在于：所述的右旋奥拉西坦分散片中包含40～78%的结晶形式右旋奥拉西坦、7～35%填充剂、3～15%低取代羟丙基纤维素、5～10%海藻酸钠、1‑5%润滑剂、1‑2%矫味剂，以质量百分比计；所述的结晶形式的右旋奥拉西坦使用Cu‑Kα辐射，得到的X‑ 射线粉末衍射谱在反射角2θ为12.6±0.2°、16.66±0.2°、17.54±0.2°、19.42±0.2°、20.68±0.2°、21±0.2°、22.16±0.2°、23.46±0.2°、25.36±0.2°、26.08±0.2°、26.5±0.2°、30.26±0.2°、30.96±0.2°处有衍射峰。
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